连云港市工商业联合会（总商会）

连云港开发区新医药产业发展现状调查研究

近年来，开发区在沿海开发中，坚持“以城市总规为引领，以产业布局为指导，以投入强度作控制，以环境标准作限制”的开发理念，确立了着力培育和壮大新能源、新材料、新医药、高端装备制造“三新一高”产业的定位，按照产业发展总体布局规划，分别明确鼓励类、允许类、控制类和禁止类产业，通过合理布局，科学分类，引导项目进区入驻，产生了产业招商、绿色招商、集约招商的良好导向效应。创新药、碳纤维、风电装备、IGCC、新能源汽车电池等若干领域的科技自主创新能力，已经达到我国一流水平乃至世界先进水平，“针对重大疾病的新药创制” 、“风电设备核心部件及海上风机”、“超大规模集成电路封装制造”、“碳纤维等战略性高性能材料”四大自主创新成果，成功入选江苏省“十一五”期间十大自主创新成就。2011年，开发区全社会研发投入6.38亿元，占GDP比重达3.2%，远远超出国际公认的科技起飞“黄金拐点”，“三新一高”产业产值分别完成142.2亿元、181.6亿元、132.4亿元、111.3亿元，合计567.5亿元，占全区规模以上工业总产值的比重达70.67%。

一、开发区新医药产业发展现状调查

2001 年 12 月 5 日，国家科技部批准在开发区中心区设立国家火炬计划连云港新医药产业基地。以具有自主知识产权的创新药物为重点，加强抗肿瘤、抗肝病、抗病毒、手术用药、创新复方中药、生物制药等特色创新药物开发及产业化，形成不同剂型与品种的品牌创新药物产业链。把培育和发展新医药产业作为主攻方向，注重产业园项目的相对集中建设。2011年，形成了“一园三区”的空间布局，入驻各类新医药企业117家，培育了恒瑞、豪森、康缘、中金等30多家骨干企业，其中，国家创新型试点企业2家，国家高新技术企业7家。形成了新型抗肿瘤药、新型肝病药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大特色医药集群，已成为全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地和重要的现代中药生产基地。

开发区新医药企业具有很强的自主创新能力，是获得国家新药证书和申请国家发明专利最多的地方，也是获得新医药研究开发财政资助资金最多的地方。目前国内医药界普遍传的一句话就是：“全国医药看江苏，江苏医药创新看连云港”。近年来，又先后引进了研发生产国家一类新药的诺泰医药、长慧药业、暨明医药等一批重点医药项目，进一步提升了新医药产业层次。恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药物、第二大化学药品制剂研究和生产基地，国家定点麻醉药品生产厂家，国家创新型试点企业和知识产权试点单位，居首届全国大中型工业企业“自主创新能力行业十强”，分别在连云港、上海、美国、瑞典设立了四个研发中心，在科技部进行的创新药物企业孵化基地、学研产联盟评比中获得全国第一名，2011年12月，恒瑞医药生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过美国FDA注册认证，成为获准在美国上市的首款中国产西药注射剂；康缘药业是国家中药现代化示范企业，创新能力排全国中药工业企业前三名，是全国同类企业中拥有新药和发明专利数量最多的企业，其桂枝茯苓胶囊已在美国进入三期临床试验，有望成为我国第一个以药品形式进入美国市场的复方中成药，在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域已形成核心竞争优势；豪森药业是在国家统计局公布的全国医药企业创新力排名中居化学制剂类行业第五位，全国医药企业50强，主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类、精神类及呼吸系统用药等六大类药品的研发、生产和销售；正大华凌制药(正大天晴药业)是国内最大的肝健康药物研发和生产基地，在甘草制剂领域的研究已取得国内第一、世界领先地位；中金玛泰医药包装是国内最大的医用包装材料生产商；千樱医疗设备、苏云医疗器材等企业在医疗设备、医疗器材等不同领域取得较好的发展。

2011年，全区新医药产业实现产值142.2亿元，同比增长28.5%，占全市新医药产值总额的69.6%，占全区产值总额的17.98%；实现利税收42.02亿元，同比增长24.8%，占全市新医药利税总额的85.93%，占全区利税总额的36.08%。

表1. 2011年度新医药产业园统计年报（制表:江苏省科技厅）

指标名称2010	数值	单位
新医药产业园实际占地面积	6.5	平方公里
新医药产业园工业企业总收入	13613809	千元
新医药产业园工业产值	14223939	千元
新医药产业园企业出口创汇	9573	万美元
新医药产业园企业当年新增投资	2900880	千元
新医药产业园工商注册企业总数	117	个
新医药产业园销售收入过亿元工业企业数	9	个
新医药产业园创新服务平台数（附清单）	39	个
新医药产业园累计申请专利数	568	个
新医药产业园当年新申请专利数	104	个
其中：申请发明专利数	39	个

1、新医药产业分布情况

开发区新医药产业园主要集中在三个区，即中心区新医药板块、大浦工业区原料药板块、临港南片区创新药研发板块。一、中心区新医药板块：2001年规划建设一期工程四至范围：北邻排淡河（黄河路），南依中云台山（珠江路），东至华山路，西至昆仑山路，面积1.78平方千米。区内有恒瑞医药、豪森药业、康缘药业、中金玛泰医药包装、千樱医疗设备、德源药业、长慧医药等多家医药企业。2007年，新医药产业从一期工程基地沿仙霞山路，跨越中云台山，在江宁工业城内批准建设康缘药业产业园，其四至范围：北依中云台山（闽江路），西至仙霞山路，南至242省道以，东至青山路，面积615.6亩。二、大浦工业区原料药板块：2003年，在中心区新医药产业基地项目布满后，决定开辟新的基地，即在大浦工业片区，规划面积3.6平方千米。四至范围：北邻东进路，南至南环路，东至跃湖路，西至大浦路。主要企业：恒瑞医药、豪森药业、正大天晴药业 (正大华凌制药)、宏创医药、苏云医疗器材、天诺光学仪器、德源药业、润众制药、康信生物制药、佑源医药设备、诺泰制药、同盛医疗设备、贵科药业、瑞丰医药、暨明医药等。三、临港南片区创新药研发板块：2009年，为适应新医药产业快速发展的需要，批准在临港南片区建设创新医药产业园，四至范围：北邻新东方大道路，南至昌圩路，东至花果山大道，西至金桥路，占地面积1000亩，总投资30亿元，于2010年初正式开工建设，规划建设研发中心、制剂产业区、创新原料药生产基地三大工程。其中，研发中心由国际医药行业最顶级设计所进行设计，建成后将成为国内一流、世界先进的化学、生物药物研发中心；原料和制剂产业区全部按照国家新版GMP的要求和美国FDA标准设计，并采用国际最为先进的生产、检测设备。

表2. 开发区新医药产业发展情况一览表

基础性产业	化学合成药	原料药，抗肿瘤药、心血管药物、肝病药物、麻醉镇痛药
	医疗器械	医用清洗消毒设备、一次性医用产品、心电图机、超声诊断仪、家庭医疗保健器材等
	医药包装	生物医学复合医药包装材料、医用金属材料、医用植入材料
增长性产业	现代中药及制剂	中药饮片、妇科药物、儿科药物、心血管药物、骨伤科药物等
增长性产业	医药商业	医药电子商务、医药批发分销、医药连锁商业
种子性产业	生物医药	COX-2酶抑制剂、胸腺素、聚乙二醇修饰蛋白、地特胰岛素、多肽类药，壳聚糖、甲壳素等海洋活性提取物，D-氨基葡萄糖、海洋生物保健品
种子性产业	医药服务外包	特色原料药生产外包、药物制剂生产外包、医药研发外包产业

表3. 开发区新医药产业已生产经营企业和在建企业一览表

序号	企业名称	法人代码	主要产品及服务名称
1	江苏恒瑞医药股份有限公司	70404786X	抗肿瘤、心血管、麻醉、镇痛药
2	江苏康缘药业股份有限公司	138997640	妇科、抗病毒、心脑血管中成药
3	江苏豪森药业股份有限公司	608395928	消化道、抗生素、内分泌类药
4	江苏中金马泰医药包装有限公司	139000155	PTP铝箔、SP复合膜医药包装
5	连云港千樱医疗设备有限公司	608395637	医用消毒灭菌器、医疗设备
6	江苏苏云医疗器材有限公司	139000814	输液、注射、输血等医疗器材
7	江苏德源药业股份有限公司	766509628	抗糖尿病、高血压、高血脂类药
8	连云港宏创医药有限公司	746205117	化学医药原料药、中间体生产
9	连云港杰瑞药业有限公司	763574889	抗肿瘤等化学合成药物研制
10	连云港润众制药有限公司	562985163	肝病、内分泌、呼吸系统药物
11	江苏诺泰制药技术有限公司	687197435	多肽类生物医药、化学类医药
12	江苏澳新生物工程有限公司	769120888	氨基葡萄糖、壳聚糖医药原料
13	连云港佑源医药设备制造有限公司	683523192	医用高压式清洗消毒机、灭菌器
14	连云港天诺光学仪器有限公司	727270650	检眼、验光镜片、试镜架等仪器
15	连云港长慧医药有限公司	685855684	抗高血压、脑卒中等心脑类药物
16	连云港同盛医疗设备有限公司	683543994	自动回缩安全型注射器等耗材
17	江苏康信生物制药有限公司	554606039	生物药及原料、甲壳素及衍生物
18	江苏瑞丰医药有限公司	557059763	骨骼疏松、低磷血、佝偻病药物
19	江苏暨明医药科技有限公司	561803815	化合物和生物工程新型药物
20	连云港海威科技发展有限公司	763575144	医药中间体、精细化工产品
21	连云港柏科医用制品有限公司	762444388	无纺布、塑料一次性医用制品
22	江苏豪森医药研究院有限公司	690256600	消化道、抗生素、内分泌等药
23	连云港康盛医药有限公司	720648163	抗病毒、心脑血管、妇科中成药
24	连云港贵科药业有限公司	79088900X	抗肿瘤等原料药的研制与生产
25	江苏康缘集团有限责任公司	71323873x	抗病毒、心脑血管、妇科中成药
26	江苏豪森医药集团有限公司	724421193	消化道、抗生素、内分泌等药
27	江苏恒瑞医药销售有限公司	76512585X	抗肿瘤、心血管、麻醉等药销售
28	江苏新晨医药有限公司	763573544	麻醉、镇痛、呼吸等药品营销
29	连云港德源医药商业有限公司	13899575X	抗糖尿病、高血压血脂等药销售
30	连云港天宇医药有限公司	750002590	抗肿瘤、心血管、麻醉等药销售
31	江苏豪森医药销售有限公司	790888963	消化道、抗生素等化学药销售
32	连云港康缘医药商业有限公司	139000806	抗病毒、心脑、妇科等中药销售
33	连云港恒特医药有限公司	67201726X	抗肿瘤等重大疾病医药研制
34	连云港市康旗医疗器械有限责任公司	557118444	医疗保健器材、按摩器械等
35	连云港金康和信药业有限公司	57536485X	莫西等氟喹诺酮类抗生素药物
36	连云港华凌医药科技有限公司	789910748	肝病、内分泌、呼吸道药销售
37	江苏中康药物科技有限公司	72058653X	中药指纹图谱及新药研制生产
38	连云港参天堂药业有限公司	756448091	功能性天然健康保健食品等
39	连云港新阳医药有限公司	745580089	培门冬酶、聚乙二醇干扰素等
40	连云港市山神呼吸治疗仪有限公司	767393874	呼吸治疗仪等医疗器械研制
41	连云港市恒森科技发展有限公司	668974470	重酒石酸长春瑞滨等药用辅料
42	连云港万泰医药辅料开发有限公司	668985276	聚丙烯酸树脂等药用辅料
43	连云港众德科技有限公司	695473428	自动化医药包装机械设备
44	连云港君悦科技发展有限公司	695495977	医疗器械、医用设备、医用耗材
45	连云港佑源科技发展有限公司	688333347	等离子医疗灭菌器、消毒机
46	连云港恒创医药科技有限公司	738280563	新医药科研开发与科技咨询
47	连云港黛芙妮医疗科技有限公司	562971212	医疗器械、美容仪器等
48	江苏华春药化环保技术开发有限公司	555891863	生化医药废水专用环保设备
49	连云港优利医疗设备有限公司	756447566	各类通用医疗设备销售
50	连云港市宏达医疗器械有限公司	747348486	注射器、输液器等医疗器械销售
51	连云港杰康医疗器械有限公司	734408400	手术、急救、诊疗器具销售
52	连云港市瑞恩医疗用品有限公司	775400368	除颤仪、喉耳镜、心电仪等销售
53	连云港超越医疗用品有限公司	76244357X	医疗、避孕、外科手术器械销售
54	连云港纪元保健品有限公司	688340360	保健用品、美容减肥用品
55	连云港君悦科技发展有限公司	695495977	自动化医疗设备及软件
56	连云港科瑞医疗器材实业有限公司	738280782	输液、注射、输血等器材销售
57	江苏宇田医药科技有限公司	694503218	生物原料药、药物中间体
58	连云港天瑞医疗器械有限公司	139000814	医疗康复设备与器材销售
59	连云港膜迪医药中间体有限公司	741316037	医药中间体、滋补品、化妆品
60	连云港福瑞德医用材料有限公司	695529356	高端医用敷料、半成品、成品
61	连云港天瑞药业有限公司	736533838	消毒洗液、杀菌液、化妆品
62	江苏汇科医药科技有限公司	696784578	新化学医药研究开发与生产
63	连云港正大天壹医药有限公司	608398264	肝病、内分泌、呼吸道药销售
64	连云港中脉医疗保健品有限公司	138988699	医疗保健品、美容减肥用品
65	连云港腾鹿医用包装材料有限公司	553758508	医用纸质、塑料、复合材料包装
66	连云港鹿港包装有限公司	663824772	医用敷料包装、创可贴用冷封
67	连云港明泰医药科技投资有限公司	729300438	医药科研开发及投资咨询服务
68	江苏力升医药有限公司	798634861	药用原辅料、中药提取物、饮片
69	连云港富邦医疗器械有限公司	699358021	医疗设备、器械销售与维护
70	连云港雨苗医疗器械有限公司	566891615	临床检验分析仪器及试剂等
71	连云港双诚医疗器械有限公司	660816646	2类医疗器械3类医用缝合材料
72	连云港宏钛医疗器械有限公司	661330971	二类基础外科手术器械、敷料等
73	连云港贵源医化有限公司	750529042	医药原料及中间体的研发生产
74	连云港康讯医疗器械有限公司	694543746	二三类医疗器械营销维修服务
75	蓝戈药业（江苏）有限公司	57952972X	制造和销售化学原料药、化学药
76	连云港鸿瑞中药材种植有限公司	565327035	中药材种植、中药材种植提取物
77	连云港德瑞医疗器械有限公司	674869464	手术手套薄膜手套、棉签纱布等
78	江苏正大天晴药业股份华凌分公司	681621995	化学原料药、化学药生产销售
79	江苏人千之医疗设备有限公司	578137919	医用透析粉、透析液口腔科材料
80	连云港佳盛中药材有限公司	567774146	中药材规范化种植、加工、销售
81	连云港三瑞医疗器械制造有限公司	696769247	医用敷料成品、半成品、材料
82	江苏君实疼痛医药发展有限公司	693330546	止痛药研发、一类医疗器械销售
83	连云港隆祯中药材种植有限公司	571375412	中药材种植、繁育、加工、销售
84	连云港沃尔特制药设备有限公司	686596880	制药、医疗设备、器械研究开发
85	连云港恒顺医药技术开发有限公司	57544725X	中药材种植技术、植物提取物
86	连云港海纳医疗器械有限责任公司	57544688X	基础外科手术器械、医疗设备
87	连云港市天地泰医疗器械有限公司	738280985	医疗器械、卫生材料、滋补品
88	江苏盛丰登泰生物技术有限公司	789911142	细菌纤维素、纤维果、纤维面膜
89	连云港绿润得生物科技有限公司	672034537	单胞藻、生物菌、活性发孝素
90	连云港健美生生物科技有限公司	794551815	酵母益生菌、小麦胚芽、芦荟素
91	连云港邦特生物科技有限公司	685877648	保健品研发、蛹虫草培植与销售
92	连云港亿达生物科技有限公司	765124857	诺力通养脑金等健康保健产品
93	连云港曲情生物科学技术有限公司	677011895	室内空气净化无土栽培新植物
94	连云港市双兴生物制品厂	661330410	甲壳素等海洋生物制品生产
95	连云港真丰生物工程有限公司	730697348	牛蒡茶、牛蒡糊、牛蒡汤料等
96	连云港春雨生物科技有限公司	695546500	蛋白纤维研制及服装加工销售
97	连云港翰林精细化学品有限公司	778009655	医药中间体及原料药精细化工
98	连云港中医药高等职业技术学校中药饮片厂	13897115X	中药饮片、中成药、保健品
99	连云港亚华科技有限公司	674414189	制药灭菌器与食品灭菌器研制
100	连云港亿深生化科技有限公司	567839130	医药中间体、高分子材料研发
101	连云港阳明科技有限公司	761044059	单体维生素、矿物微量元素研制
102	连云港金睿科技有限公司	660076860	原料药、医药中间体研制
103	连云港本元科技有限公司	746205176	流延聚丙烯医药包装材料CPP
104	益洁（连云港）实业有限公司	77246629X	原料药、医药中间体研制
105	连云港市现代心血管病防治研究中心	67984484X	心血管疾病的预防、治疗研究
106	连云港永益塑胶有限公司	746205440	药用铝箔涂料、保护剂、OP剂等
107	连云港博云生物科技有限公司	588418837	防紫外线护人体番茄红素胶囊
108	连云港方圆机械有限公司	730697006	假肢制品、医护辅助设备
109	江苏瑞泰药业有限公司	550509071	甘草酸单铵盐、奥司明原料药
110	连云港恒顺医药技术开发有限公司	57544725X	医药研发中心新药创新
111	连云港康力特药业有限公司	74815259X	药用辅助材料的研究开发
112	连云港释传实业有限公司	693314175	医药包装材料及包装制品
113	江苏宇田生物医药科技有限公司	694503218	原料药及制剂的研究开发
114	连云港川江工贸有限公司	788364765	离心机用镍滤筛网等医疗器械
115	连云港日丰钙镁有限公司	797430090	医药级钙镁的研究开发
116	江苏雅仕保鲜产业有限公司	675455388	中药材药品保鲜及初加工
117	连云港市爱康德众科技发展有限公司	780299233	一次性医用包等医用耗材

2、新医药产业科技创新平台

园区内建有国家火炬计划新医药产业基地、省级医药科技产业园等项目载体11个，建有博士后和院士工作站、国家级和省级企业技术中心、工程技术研究中心、江苏省创新药物研究院、国家级中药制药新技术重点实验室、省级生物药物高技术研究重点实验室等科技创新平台40家。2011年12月，由江苏恒瑞医药股份有限公司申报的“国家靶向药物工程技术研究中心”获科技部批准建设，成为苏北首个国家级工程技术研究中心。

表4. 开发区新医药产业基地名录（11个）

序号	名称	级别	批准单位	批准时间
1	国家火炬计划连云港新医药产业基地	国家级	国家科技部	2001.12
2	恒瑞医药国家高技术研究发展计划（863计划）成果产业化基地	国家级	国家科技部	2003.12
3	国家抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发技术体系孵化基地	国家级	国家科技部	2008.10
4	国家中药治疗心脑血管疾病有效成分组群创新药物孵化基地	国家级	国家科技部	2010.01
5	江苏省连云港新医药产业集群	省级	江苏省经信委	2007.09
6	江苏省连云港经济技术开发区新医药产业集群品牌培育基地	省级	江苏省工商局	2009.12
7	江苏省连云港医药科技产业园	省级	江苏省科技厅	2010.03
8	江苏省连云港经济技术开发区医药产业新型工业化示范基地	省级	江苏省经信委	2010.05
9	江苏省高层次人才创新创业基地连云港新医药特色产业基地	省级	江苏省委组织部	2011.01
10	江苏省创新药物高技术产业基地	省级	江苏省发改委	2011.01
11	连云港市创新药物特色产业基地	市级	连云港市政府办	2010.03

表5. 开发区新医药产业创新研发机构名录（40家）

序号	新医药创新研发平台名称	研发平台依托单位
1	国家靶向药物工程技术研究中心	江苏恒瑞医药股份有限公司
2	江苏省抗肿瘤药物工程技术研究中心	江苏恒瑞医药股份有限公司
3	江苏省新型复合包装材料工程技术研究中心	江苏中金马泰医药包装有限公司
4	江苏省消化道药物工程技术研究中心	江苏豪森药业股份有限公司
5	江苏省中药质量控制工程技术研究中心	江苏康缘药业股份有限公司
6	江苏省中药制药工程技术研究中心	江苏康缘药业股份有限公司
7	江苏省新型肝病药物工程技术研究中心	连云港正大华凌制药有限公司
8	江苏省高分子医疗器械工程技术研究中心	江苏苏云医疗器材有限公司
9	江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心	江苏德源药业股份有限公司
10	江苏省精神类药物工程技术研究中心	连云港宏创医药有限公司
11	江苏省高性能医疗灭菌器械工程技术研究中心	连云港千樱医疗设备有限公司
12	连云港市甲壳素工程技术研究中心	江苏澳新生物工程有限公司
13	连云港市低温等离子体应用工程技术研究中心	连云港佑源医药设备有限公司
14	连云港市多肽类药物工程技术研究中心	江苏诺泰制药技术有限公司
15	中药制药新技术国家重点实验室	江苏康缘医药股份有限公司
16	江苏方剂高技术研究重点实验室	江苏康缘医药股份有限公司
17	江苏生物药物高技术研究重点实验室	江苏豪森药业股份有限公司
18	连云港市妇科创新中药研究重点实验室	江苏康缘医药股份有限公司
19	江苏省恒瑞创新药物研究院	江苏恒瑞医药股份有限公司
20	中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟	江苏恒瑞医药股份有限公司
21	国家中药中试放大研究技术平台	江苏康缘医药股份有限公司
22	国家药物微量杂质的检测和分离技术平台	江苏恒瑞医药股份有限公司
23	江苏恒瑞医药股份有限公司国家级企业技术中心	江苏恒瑞医药股份有限公司
24	江苏康缘医药股份有限公司国家级企业技术中心	江苏康缘医药股份有限公司
25	江苏豪森药业股份有限公司国家级企业技术中心	江苏豪森药业股份有限公司
26	江苏中金玛泰医药包装有限公司省级企业技术中心	江苏中金玛泰医药包装有限公司
27	连云港千樱医疗设备有限公司省级企业技术中心	连云港千樱医疗设备有限公司
28	江苏苏云医疗器械有限公司省级企业技术中心	江苏苏云医疗器械有限公司
29	江苏德源药业有限公司省级企业技术中心	江苏德源药业有限公司
30	江苏豪森药业股份有限公司院士工作站	江苏豪森药业股份有限公司
31	江苏康缘医药股份有限公司院士工作站	江苏康缘医药股份有限公司
32	江苏恒瑞医药股份有限公司国家级博士后工作站	江苏恒瑞医药股份有限公司
33	江苏康缘药业股份有限公司国家级博士后工作站	江苏康缘药业股份有限公司
34	江苏豪森药业股份有限公司国家级博士后工作站	江苏豪森药业股份有限公司
35	江苏中金玛泰医药包装有限公司省级博士后工作站	江苏中金玛泰医药包装有限公司
36	江苏苏云医疗器材有限公司省级博士后科研工作分站	江苏苏云医疗器材有限公司
37	康缘药业（美国）药物研发公司	江苏康缘药业股份有限公司
38	恒瑞医药（美国）创新药物研究公司	江苏恒瑞医药股份有限公司
39	连云港市康连新药筛选中心	江苏康缘药业股份有限公司
40	连云港市现代心血管病防治研究中心	连云港长慧医药有限公司

3、新医药产业重点研发项目情况

2001年以来，园区内新医药企业共承担国家115个，其中，国家重大新药创制科技专项36个、国家“ 863” 项目13个、国家火炬、星火、重点新产品、企业技术创新基金等科技项目67个；承担省级科技计划项目129项，其中，省重大科技成果转化项目10个、省高技术研究与科技攻关项目32个、省火炬、星火、自然科学基金、国际科技合作、企业技术创新资金等科技项目87个。

表6. 国家重大新药创制科技专项汇总表（36个）

序号	项目名称	项目承担单位	起止时间	总投资(万元)	中央拨款 (万元)
1	盐酸吉西他滨及制剂质量控制关键技术	江苏豪森药业股份有限公司	2008.10-2010.12	2400	693
2	国家一类新药甲磺酸氟马替尼的研发	江苏豪森药业股份有限公司	2008.11-2010.12	2630	389
3	国家1.1类长效降糖药物PEX168临床前研究	江苏豪森药业股份有限公司	2010.03-2010.12	1400	263
4	国家1.1类抗菌药吗啉硝唑原料及其注射液临床研究	江苏豪森药业股份有限公司	2011.01-2013.12	2200	209
5	国家1.1类长效降糖药物PEX168临床研究	江苏豪森药业股份有限公司	2012.01-2014.12	1950	500
6	糖尿病药物大品种瑞格列奈原料及制剂技术升级研究	江苏豪森药业股份有限公司	2012.01-2014.12	1600	400
7	新型多靶点抗肿瘤药物培美曲塞二钠技术升级研究	江苏豪森药业股份有限公司	2012.01-2014.12	1600	400
8	抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发技术体系建设孵化基地	江苏恒瑞医药股份有限公司	2008.10-2010.12	33399	3399
9	国家1.1类新药艾瑞昔布的临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2008.10-2010.12	2521	321
10	多西他赛生产工艺的技术改造	江苏恒瑞医药股份有限公司	2008.10-2010.12	2032	282
11	药物微量杂质的检测和分离技术平台	江苏恒瑞医药股份有限公司	2009.1-2010.12	2924	524
12	国家1.1类抗肿瘤新药非洛他赛的临床前研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2009.1-2010.12	1433	233
13	抗肿瘤药物技术创新产学研联盟	江苏恒瑞医药股份有限公司	2010.1-2012.12	17431	3791
14	1.1类糖尿病新药磷酸瑞格列汀在美国的临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011.1-2013.12	11576	1576
15	专利到期大品种药物方达帕鲁的研究开发	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011.1-2013.12	1490	290
16	专利到期大品种药物阿利克伦的研究开发	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011.1-2013.12	1254	254
17	大品种药物伊立替康的技术升级	江苏恒瑞医药股份有限公司	2012.1-2014.12	1600	400
18	抗肿瘤中药一类新药注射用藤黄酸临床研究	江苏康缘药业股份有限公司	2008.9-2010.12	1629	410
19	妇科血瘀证大品种－桂枝茯苓胶囊质量控制关键技术研究	江苏康缘药业股份有限公司	2008.10-2010.12	2587	704
20	以槐果碱为基础的创新药物研究	江苏康缘药业股份有限公司	2008.10-2010.12	783	150
21	抗肿瘤药物澳洲茄边碱的研究	江苏康缘药业股份有限公司	2008.10-2010.12	854	150
22	创新中药中试放大研究技术平台	江苏康缘药业股份有限公司	2008.10-2010.12	6238	599
23	热毒宁注射液安全性关键技术研究	江苏康缘药业股份有限公司	2010.1-2012.12	1936	312
24	子宫内膜异位症首选用药－散结镇痛胶囊大品种技术改造	江苏康缘药业股份有限公司	2010.1-2013.12	802	247
25	脑血栓形成急性期治疗药物——注射用活血通络的临床研究	江苏康缘药业股份有限公司	2010.1-2013.12	1462	385
26	桂枝茯苓胶囊美国临床试验研究	江苏康缘药业股份有限公司	2010.1-2013.12	10903	1826
27	中药治疗心脑血管疾病有效成分组（群）的创新药物孵化基地	江苏康缘药业股份有限公司	2010.1-2013.12	5651	654
28	偏头痛治疗药物天舒胶囊大品种技术改造	江苏康缘药业股份有限公司	2012.1-2015.12	1662	400
29	专利到期大品种糖尿病用药-地特胰岛素的研究开发	江苏诺泰制药技术有限公司	2011.1－2013.12	2221	454
30	甘草酸及其药物的技术改造	连云港正大华凌制药有限公司	2008.10-2010.12	2108	209
31	喜诺替康原料及其制剂	连云港正大华凌制药有限公司	2009.1-2010.12	1040	293
32	富马酸泰诺福韦双特戊酯原料及其制剂	连云港正大华凌制药有限公司	2009.1-2010.12	725	150
33	恩替卡韦原料及其制剂	连云港正大华凌制药有限公司	2011.1－2013.12	1708	151
34	碳青霉稀抗生素多尼培南及其注射剂的研究	连云港正大华凌制药有限公司	2011.1－2013.12	1199	100
35	马来酸舒布替尼原料及其制剂	连云港正大华凌制药有限公司	2011.1－2013.12	937	187
36	富马酸替诺福韦双特戊酯原料及其制剂（滚动支持）	连云港正大华凌制药有限公司	2012.1-2015.12	1500	260
合计				135385	21561

表7. 江苏省重大科技成果转化项目汇总表（10个）

序号	省重大科技成果转化项目名称	项目承担单位	批准时间	省拨款(万元)
1	国家一类新药盐酸吡格列酮原料药及制剂产业化研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2004	1200
2	抗病毒新型中药热毒宁注射液的产业化研究	江苏康缘药业股份有限公司	2004	1000
3	异甘草酸镁原料及其制剂的产业化研究	连云港正大华凌制药有限公司	2005	1000
4	国家一类抗菌药吗啉硝唑原料及其产业化研究	江苏豪森药业股份有限公司	2006	500
5	一类新药阿德福韦脂原料及其胶囊的产业化	连云港正大华凌制药有限公司	2006	1000
6	国家1.1类新药艾瑞昔布产业化开发研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2009	1000
7	恩替卡韦原料及其制剂的研发及产业化	连云港正大华凌制药有限公司	2010	1000
8	国家1.1类新药瑞格列汀原料药及制剂产业化研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	2010	1000
9	国家1.1类长效多肽创新药聚乙二醇胸腺素α1原料及制剂产业化研究	江苏豪森药业股份有限公司	2010	1000
10	缺血性中风治疗药物银杏内酯注射液的产业化研究	江苏康缘药业股份有限公司	2010	1000
合计				9700

4、新医药产业产品情况

开发区目前已形成新型抗肿瘤药、新型肝病药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备、新型医疗器械等产品群。

（1）新型化学合成药。以恒瑞医药、豪森药业、正大华凌药业为主，其它企业还有德源药业、宏创医药、杰瑞药业、贵科药业、润众制药、长慧医药、瑞丰医药等。主要产品有化学原料药，新型抗肿瘤药、新型心脑血管药、肝病药物、麻醉镇痛消炎药，以及抗生素类药、内分泌类药、呼吸系统药、抗骨骼疏松药、低磷血药、佝偻病药物等。

（2）现代中药及制剂。以康缘药业、恒顺医药技术、康盛医药、医药学校中药饮片厂为主。主要产品有中药饮片、妇科药物、儿科药物、心血管药物、骨伤科药物等。以鸿瑞中药材种植、隆祯中药材种植、佳盛中药材、雅仕保鲜产业等企业为主，开展中药材规范化种植、繁育、冷冻保鲜、加工提取，为中药材精深加工提供优质原材料。

（3）新型医疗器械。以千樱医疗设备、天诺光学仪器、佑源医药设备、山神治疗仪、沃尔特制药设备等企业为主，主要产品有医用NSS系列脉动真空蒸汽灭菌器、冲洗消毒机系列、自动输送线清洗消毒机、台式环氧乙烷灭菌器、药品灭菌机、生物灭菌机、医院供应室配套设备等应用于医疗机构的清洗消毒设备、一次性医用产品、心电图机、超声诊断仪、供应室设备、制药设备、家庭医疗保健器材、医疗电子及光学仪器等。以苏云医疗器械、同盛医疗设备、柏科无纺布等企业为主体，主要产品有医用一次性使用的输液器、注射器、无纺布等卫生材料。

（4）药用包装材料。以中金玛泰医药包装、腾鹿医用包装材料等企业为主体，主要产品有PTP铝箔、SP复合膜、PVC大输液袋用膜（袋嘴）、铝塑复合软管片材、药用聚丙烯树脂、栓剂类包装材料、无菌液态包装等高档药物包装材料；一次性医疗器械用全塑、纸塑、复合包装袋，医用敷料用纸纸、纸塑包装，创可贴用冷封包装纸，灭菌管袋、立体袋、自封袋等系列医用包装产品。以中众德科技、沃尔特制药设备等企业为主体，主要产品有医药包装机械、制药设备等。

（5）生物医药。以恒瑞医药、豪森药业、诺泰医药、长慧药业等企业为基础，主要产品有新一代非甾体COX-2酶抑制剂艾瑞昔布、聚乙二醇修饰蛋白、聚乙二醇胸腺素a1、地特胰岛素、多肽等RNA修饰生物药。以康缘药业海洋医药中试基地、澳兴生物工程、康信生物制药、宇田生物制药等企业为基础，主要产品有D-氨基葡萄糖、壳聚糖原料药、甲壳素等海洋活性物质。以盛丰登泰生物技术等企业为基础，主要产品有纤维面膜、细菌纤维素、纤维果生物保健品。

二、开发区新医药产业发展研究

开发区共有涉药企业117家，目前已形成新型抗肿瘤药、新型肝病药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大产品群的研发、生产和销售。具有创新能力全国领先、产业结构布局合理、国际化势头良好等特点，发展后劲充足。

1、新医药产业发展的重点

①在化学合成药领域，重点发展原料药，抗肿瘤药、心血管药物、肝病药物、多肽药物、麻醉镇痛药

从产业基础看，连云港开发区拥有恒瑞、豪森、正大三大化学制药公司，在抗肿瘤药、内分泌药、麻醉镇痛药、抗肝类药等化学制剂领域发展较好。从市场前景看，化学制药仍然是目前医药行业中最大的子行业，市场规模较大，随着几个“重磅炸弹”产品保护期满，化药仿制药及原料药市场前景广阔。从产业配套看，拥有苏北地区唯一国家级新医药产业基地，排污设施完善，新建两个污水处理厂，能够就近解决生产污染问题，为化学合成药的发展提供了较好的配套。

一是加快研制创新药物。加快高新技术产业化，加强产学研联合，积极开发技术新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物，不断开发和改进新制剂和新剂型。重点开发抗肿瘤药物、抗肝炎药物、心血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物、手术麻醉类药物、内分泌药物、消化道类药物等。

二是扩大优势原料药。加大特色原料药的研发力度，着力开发具有自主知识产权的产品、国内紧缺产品和高附加值产品。重点推进和完成以下产品的研发及产业化：新型合成药重点开发抗肿瘤药甲磺酸阿帕替尼、马来酸舒布替尼、法米替尼、非洛他赛等产品。抗肝病新药重点开发抗乙肝病毒药物阿德福韦、泰诺福韦、恩替卡韦、聚乙二醇胸腺素a1等，保肝降酶药物异甘草酸二铵及其肠溶胶囊等产品。抗麻醉、消炎、镇痛、关节炎药重点开发头孢地尼、布托啡诺、七氟烷罗哌卡因、塞利克西原料及胶囊等。糖尿病用药重点开发瑞格列汀等原料及制剂。骨质疏松症用药重点开发雷洛昔芬。精神系统疾病用药重点开发黄皮酰胺、奥氮平、唑吡坦等。治疗心脏病用药重点开发瑞匹诺德原料药及针剂等。主攻抗肿瘤、心脑血管、神经系统等疾病的蛋白质药物设计技术，核酸类药物关键中间体开发技术，治疗肿瘤、心脑血管、肝病等重大疾病的创新药物制备技术，药物释放速度缓、控、速释制剂技术及靶向制剂技术等关键技术。

②在现代中药及制剂领域，重点发展中药饮片、妇科药物、儿科药物、心血管药物、骨伤科药物等

从产业基础看，康缘药业是国家中药现代化示范企业，全国中药工业企业50强，在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域形成竞争优势。从市场前景看，近几年来，中成药工业的产值平均年增长20%，利润和利税平均年增长24%，呈现了强劲的发展势头，随着人们对中药认识加深，其市场潜力巨大。从原料资源看，连云港及周边拥有中药材种植基地，靠近安徽毫州中药材市场、河南百泉中药材市场。

加强中药材、中药饮片、中成药的生产工艺、技术和质量控制研究，推广先进的提取、分离、纯化、浓缩、干燥、制剂和过程质量控制技术，加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，加强指纹图谱的研究与应用，提高中药质量控制水平。运用现代科学技术和制药手段，积极开发中药新产品。优先开发用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和妇科疾病等疗效确切的中药及民族药新产品；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中药特色和临床优势的现代复方中药。加快现代中药创新体系建设，开展中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价、不良反应监测及中药材、中药饮片、中成药的生产工艺、技术和质量控制研究。

在现代中药提取、分离与纯化技术，中药效应成分（群）筛选技术、中药制药过程控制技术等关键技术上取得突破。

面向国际市场，积极开发天然药物。加快超临界萃取技术、连续逆流、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术在研发高效活性物质中的推广应用，按照国际标准和规范，借鉴国际天然药物先进发展经验，开发天然药物，进军国际药品市场。

③在医疗器械领域，重点发展医用清洗消毒设备、一次性医用产品、心电图机、超声诊断仪、家庭医疗保健器材等

从产业基础看，苏云医疗器材、千樱医疗设备、佑源医药设备、诺光学仪器等企业在医疗器械业涉足已久，具有较强的科技开发实力。从市场机遇看，我国“十一五”规划，2007年“新农村合作医疗”及社区医疗的推广，到2011年由此产生的市场近1800亿元，近几年中低端医疗器械将保持快速增长态势；我国人口老龄化、人们生活日益富裕，将带来家用医疗保健器械的大幅增长。

在医疗器械方面，开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。推进以千樱医疗设备、佑源医药设备有限公司为中心的消毒灭菌设备、供应室设备、制药设备的生产基地建设，开发液体塑料瓶灭菌前后装卸瓶装置。

建设苏云医疗器材有限公司为中心的医疗器材生产基地和艾业无纺布制品有限公司为中心的卫生材料生产基地。重点开发新型消毒灭菌器械；介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健等医疗设备和相关技术。

④在海洋生物医药领域，重点发展海洋活性物质提取、海洋药物、海洋生物保健品

从产业基础看，康缘药业建有康缘海洋医药中试基地。从市场前景看，随着海洋生物技术的发展，我国海洋药物已由技术积累进入产品开发阶段，未来20年将形成一批海洋药物与保健品，在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥重要作用。从原料资源看，连云港海洋生物资源丰富，前三岛海区为江苏省唯一的海珍品基地，紫菜等海洋养殖业比较繁荣。

紧跟世界生物医药技术发展潮流，努力抢占生物制药产业制高点。运用基因重组、原生质融合等高新生物技术，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发艾瑞昔布、地特胰岛素、多肽类药物等长效、口服、肺部给药等新一代生物技术药物，积极构建在关键环节上拥有自主知识产权的产业链，推动我市医药产业优化升级。

积极推进药物筛选和计算机辅助药物设计技术、药效评价技术、新制剂与新释药系统技术、疫苗与抗体技术、生物芯片技术、细胞工程及组织工程等关键技术研发，重点突出在生物信息学在分子设计、药物筛选中的应用，生物催化与转化工艺技术在合成药物中应用技术，生物拆分和不对称合成制备手性药物技术等关键技术的研究。加快重点项目的科技攻关，如：海右旋糖苷酶医用制品制备关键技术研究、利用虾蟹贝资源开发高附加值D-氨基葡萄糖衍生物、基于微生物制剂的海洋多粘类芽孢杆菌10亿cfu/mL以上的高密度发酵关键技术研究、基于脱氮除酚的环保复合微生物菌剂生产与应用等。

⑤在生物医用材料领域，重点发展生物医学复合医药包装材料、医用金属材料、植入材料、

从产业基础看，拥有中金玛泰、苏云医疗设备、柏科无纺布、艾业无纺布等企业基础，中金玛泰为我国药包材市场的领先者；并拥有恒瑞、康缘、豪森、正大等全国百强药企。从产业联动看，发展生物医用材料产业，促进新材料产业和新医药产业的联动发展。从市场潜力看，近10多年以来，生物医用材料及制品的市场一直保持20％左右的增长率，相关机构预测，未来20年内，生物医用材料所占的份额将赶上药物市场。

在药品包装材料上，重点开展药品包装设计及新型环保包装材料研究，提高药品包装、加工工艺和生产设备水平，研究开发符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。

⑥在医药商业领域，重点发展医药电子商务、医药批发分销、医药连锁商业

从产业基础看，连云港现有药品批发企业、医疗器械批发企业50多家，众多的新医药药品零售企业，恒瑞、康缘、豪森等重点医药企业都建立了自己的强大临床试验和营销队伍。从产业形势看，我国的医药分销业市场集中度极其低下，医药流通成本高昂，成为医药生产企业必须突破的瓶颈，具有较大的发展改革空间，发展医药电子商务势在必行。从市场机遇看，我国医疗体制改革，农村医疗及社区医疗体系建设，将极大促进医药商业的发展，加快医药批发分销、医药连锁商业的整合和经济效益的提高。

⑦在医药外包服务领域，重点发展特色原料药生产外包、药物制剂生产外包、医药研发外包产业

从市场前景看，近年来我国医药服务外包迅猛发展，研发外包产业和原料药生产外包都已经形成一定规模；受到环保压力加大的驱使，欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显，辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头已开始在我国寻找合作伙伴进行制剂生产。从产业配套看，开发区拥有苏北地区唯一保留的化工园区，未来将建设重要的石化基地；恒瑞、豪森等药企在化学原料药及化学制剂生产上具有较好产业基础。

2、医药创新支撑平台的建设

①抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发平台。以恒瑞医药股份有限公司的药物研究院、国家企业技术中心、国家靶向药物工程技术研究中心和江苏省抗肿瘤药物工程技术研究中心为基础，结合中国科学院、上海药物研究所和中国药科大学的科研优势，按国际新药评价要求，建立以企业为主体、与国际接轨的创新药物研发体系，开展和完成多个具有自主知识产权的创新药物临床研究。

②创新中药研究开发平台。依托康缘药业股份有限公司的现代中药研究院和中药制药过程新技术国家重点实验室，围绕妇科病、病毒性疾病、骨科疾病、心脑血管疾病、老年病、自身免疫性疾病等优势领域，创制具有国内领先水平、被现代医学体系认可、具有临床优势和特色的创新中药（含民族药）、天然药物（含海洋药物）以及健康食品。力求在工业色谱、膜分离、连续逆流萃取等提取精制技术；缓控释制剂、中药注射剂等制剂技术；全过程质量控制和在线检测等质控技术方面突破一批技术难关，掌握一批关键共性技术，建立3-5项目中药制药新技术的标准规范。获批中药新药证书及生产批件8-10个；实现7-12个保健食品获批上市并产业化。

③海洋生物技术研究开发平台。依托澳新生物工程有限公司甲壳素工程技术研究中心、江苏省海洋资源开发研究院、江苏省海洋生物技术重点实验室，建设海洋微生物及活性物质研究与利用平台、海洋动植物活性物质研究与利用平台、海洋经济动物的疫病防治技术研究平台和重要海洋生物种质资源的保护和利用平台。开展运用生物技术方法从海洋生物体中制备新型抗血栓药物的研究，治疗胃炎、胃溃疡、痛风症海洋新药的研究，加强海洋中药的二次开发研究，开展新型海洋生物材料的研究及其在组织工程领域的应用，加快海洋医药在我市制药行业的发展。

④新型医疗器械研究开发平台。依托千樱医疗设备有限公司的医药装备研究所、江苏省高性能医疗灭菌器械工程技术研究中心、省级企业技术中心，加强产学研联合，在强化消毒灭菌设备、供应室设备、制药设备、食品设备研发的基础上，拓展新领域，开发无菌器械、有源医疗器械等新产品。在国家药监局和国标委的指导下，加快医疗器械领域行业标准和国家标准的制定和发布，抢占医疗器械产业的制高点。

⑤新型肝病药物筛选研发平台。依托正大华凌制药(正大天晴药业)有限公司的省级企业技术中心和江苏省新型肝病药物工程技术研究中心，加强缓释、控释等新制剂研制开发。采取自主创新和产学研结合的方式，对有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分、化学一类新药以及肝病生物工程药物进行研发和筛选，研制一批具有自主知识产权的肝病新药。

⑥新型医药包装研发平台。依托中金玛泰医药包装有限公司的省级企业技术中心和江苏省新型复合包装材料工程技术研究中心，加强生物医用材料及包装制品的研究开发。开展药品包装设计及新型环保包装材料研究，提高药品包装、加工工艺和生产设备水平，研究开发新型铝塑复合软管片材、药用聚丙烯树脂、栓剂类包装材料、无菌液态包装等高档药物包装材料、符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。

（作者：开发区工商联曹际民江苏豪森药业股份有限公司曹超然）

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