转变发展方式  聚合发展优势  打造规模化创新中药企业

 

江苏康缘集团

 

江苏康缘集团有限公司是以创新中药研发、生产为主营业务的大型企业集团，是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、全国质量管理先进企业。

康缘在创新发展的历程中，秉承“振兴国药，报效祖国”的企业使命，致力于中药现代化、国际化，不断增强企业自主创新能力，推进企业快速发展。企业综合经济效益连续18年保持50%幅度增长，销售收入在全国医药工业百强企业排名居四十六位、自主创新能力居医药工业企业第五位，是全国中药行业中拥有国家级新药多、在研新药多、自主知识产权专利数量多，以及推进中药国际化研究最深入的企业之一。2010年上半年康缘药业完成产值13.8亿元，增长22.3%。总结我们的工作：

一、自主创新、自我提升，构筑企业核心竞争力

自90年代起，公司开始确立了依靠创新求发展的总体思路，围绕中药现代化、国际化主线，力争在中医妇科药、中医骨伤科药、中医心脑血管药、中医抗病毒药、植物抗肿瘤药五大领域，开展创新中药的研发并占领技术至高点。康缘每年投入研发费用占销售收入比保持8-10%，高标准建设了国家级企业技术中心、博士后科研工作站，并通过广泛开展产、学、研合作，取得了丰硕科研成果。

公司目前已具备了现代化中药生产、研发体系和完善的质控体系，在创新药品研发、药品中试、质量控制，药理药效研究，规范化临床评价研究方面在国内同行业处于领先水平。围绕创新中药研发流程，公司在超临界萃取、膜分离、全过程指纹图谱质量控制、在线检测制药新技术方面开展了系统应用基础研究，运用现代药物制造新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药技术内函，对行业技术升级起到了积极作用。

公司先后承担国家“十五”科技攻关课题、国家重大新药创制项目37项，获得国际国内发明专利授权118项；先后立项开发国家级新药83项，陆续上市了40余个国家级新药，现在研新药33个，形成了生产一代、储备一代、研发一代的产品格局。

2009年，康缘药业主导产品桂枝茯苓胶囊完成美国Ⅱa期临床试验，进入数据总结阶段，有望成为我国第一个获得美国FDA批准，以药品形式进入美国市场的的复方中药。康缘自主研发创新中药热毒宁注射剂，是目前国内质量控制水平最高的中药注射剂，已知成分达到80%以上、可测成分达到90%以上，2010年被热毒宁注射剂被国家卫生部批准为治疗手足病、甲流临床用药。

2010年公司进一步深化研发机构改革，成立了包括妇科，骨科心脑血管、抗病毒药物、天然海洋药物研究，专业分工明确的康缘现代中药研究院。研究院内设三个分部、12所，拥有各类研究人员170名，其中博士12名、硕士62名，享受政府特殊津贴3名省贡献专家2名。研究院还建立以中国工程院院士、国内顶尖专家的外部专家网络，设立内部专家委员会。公司先后与中科院上海有机所、中国医学科学院协和药物所、北京大学、中国药科大学等科研院所联合共建了八个实验室，并在美国建立了创新药物研发公司，形成了先进完善的创新药物研发体系。 

2010年1月公司被国家科技部批准为中药制药新技术国家重点实验室建设单位。2010年6月康缘药业中药制药新技术国家重点实验室建设计划，通过国家科技部专家论证。

我们的目标是：成熟应用现代医药前沿技术、关键技术，进行复方中药及其相关领域的应用基础研究、产品开发及产业化，研制被现代医学体系认可的创新中药，为推进中药现代化、国际化发挥积极引领作用  

二、把握机遇、聚合优势，构筑企业可持续发展能力

目前我市正加快推进沿海发展战略的关键时期，连云港区位优势进一步彰显，大量有利于企业发展的资源要素正在源源不断的汇集，这不仅为中药产业的做优级做强快速发展带来了机遇，也为构建区域中药产业强势地位奠定了基础。连云港千载难逢的发展机遇，更加坚定了康缘集团立足沿海的发展方向和目标定位。

为了提升企业经济规模，开辟新的经济增长点，支撑企业下一轮经济规模迅速扩张，公司从2008年起实施了总投资约30亿元的五年建设规划：

（一）注射剂工厂项目

该项目2008年6月份开工，建设内容包括：小容量注射剂车间(最终灭菌小容量注射剂、物理精制车间、无菌灌装水针)、冻干粉针剂车间、输液车间及仓库、质检等生产辅助设施。总建筑面积建筑面积4.5万平米。建成后具有年产小容量注射液5亿支，冻干粉针6000万支，大输液7000万袋的能力。注射剂工厂项目建成达产后，可新增产能约30亿元。目前水针车间已竣工投产，其他在建项目2010年也将陆续完工。

（二）提取物精制工厂项目

项目于2010年8月奠基开工，该项目不仅严格按照中国GMP标准建设，而且还符合美国、欧盟的CGMP、澳洲的TGA等标准，建成后一方面为国内中药企业提供最优质的中药提取物中间体，另一方面还将为全球保健品生产企业提供有效提取物。该项目公司拟投入2.5亿元人民币，建成后3年内预计形成10亿元销售规模，成为国内最大的中间体提取物工厂。

（三）中药饮片工厂项目

该项目在原中药材传统炮制加工厂的基础上，建设符合GMP标准的中药饮片加工厂。项目预计2010年年底开工，2012年竣工投产。项目建成后，生产的饮片一方面为康缘公司药品生产提供优质原料，另一方面还将为国内其他中药行业提供饮片原料，为医院提供配方饮片，项目建设预计投入1.2亿元，3年内形成5亿元的销售规模。

（四）中药制药新技术国家重点实验室项目

根据国家科技部的总体要求，我们计划在市经济技术开发区江宁工业园，建设30000平米科研中心，其中中药制药新技术国家重点实验室建设面积10000平米。实验室配套设备、实验实施不低于5400万元。实验室研究方向为，建立完善的中药制剂制药新技术研究平台，开展基于现代理论与技术的中药提取精制技术应用基础研究；基于现代理论给药理论的中药制剂技术应用基础研究；基于中药特点的质量控制技术应用基础研究。实验室的中长期目标是，在中药提取精制和质量控制新技术研究上达到国际先进水平，推动国内企业相关技术的整体发展和更新；在中药制剂新技术上达到国内领先水平，成为国内相关技术的推广平台。

三、聚集资源、协调发展，构建规模型中医药集团

为充分发挥康缘集团在行业中的引领作用，最大限度的发挥我市江苏沿海经济带龙头优势及亚欧大陆桥桥头堡优势，全面提升我市中医药服务能力、创新能力和竞争能力，拉动上下游产业链协调发展，打造在国内有示范作用的规模型中医药产业集团，康缘有以下规划和设想。

（一）实施人才兴业计划，构筑人才高地。目前康缘正处于生产规模型向技术领先型转型时期，由于先期的投入，康缘在生产、研发硬件建设方面，已打下了坚实的基础，拉开了与业内企业的差距。我们认为硬件的优势是暂时，惟有人才优势是市场竞争的最可依靠的优势。近十年康缘通过产学研共建实验室平台，内部培养、送出去深造、高薪引进，建立了一支高层次科技研发人员队伍，但仍然不能满足企业快速发展对人才的需求。根据公司人才兴业计划，康缘计划在人才建设方面在如下三个方面有更大突破：一是借助外脑、引进紧缺高层次人才。通过引入高层次管理人才、药物研发领域的领军人才、拔尖人才，营销经营管理团队，提升企业管理层次，引领产业发展、经济转型。近年来，虽然我们已引进了企业副总、总监级管理人才十余名，下一步还要加大引进力度，从国内优秀企业、外企中挖掘人才，引入先进的理念融入康缘的企业文化，提升经营管理层次。二是大规模培训各类人才。围绕企业发展需要，着力培养和造就“四高人才”：高层次的科技人才、高水平的创新创业团队、高素质的管理人才、高技能的实用人才。公司与南师大联办康缘MBA班，首期招收学员29名，于6月初开班。计划与南京中医药大学联办定向培养制药技术人员硕士班和营销管理人员硕士班，定向培养提升企业制药技术人员和营销高管干部业务素质。计划用在三—五年内，使企业中层以上干部具有硕士以上学历。三是引进海归人员，汲取现代科学的精华。推进中药现代化、国际化，就必须把中药的药理评价体系、技术要求与国际化的接轨，借助海外学成技术人员才干为提升中药国际化科研实力服务。公司现已有9名海外归来的科研人员加入康缘研发团队，公司仍在与猎头公司接洽，加强海外学成人员高层次人才引进力度，以缓解现代中药制药创新技术研究及开发领军人才不足的矛盾。

（二）进入中医医疗事业领域，参与建设市、县级中医院。发挥康缘药业专家网络资源聘请国家级、省级中医名师在我市坐诊，帮带中医骨干医师，培养提高我市中医临床队伍整体素质，确立我市在妇科、心脑血管科、中医特色医治疗优势。力争市中医院成为国家中医妇科、抗病毒等特色临床GCP基地。同时依托康缘药业博士后科研工作站、国家级中药创新技术重点实验室，开展对中药的物质基础研究，临床疗效研究，巩固并确立我市中医药产业在中医药创新研究领域、临床研究领域的引领地位。

（三）拉长产业链、促进中药资源可持续发展

依托云台山天然的药材宝库资源优势，积极发展中药特色农业，开展道地药村良种繁育种植，建设特大型药材种植植基地（市有建设10万亩基地方案），调整农业产业布局、探索工农结合土地约化经营、农业现代化管理模式，促进农民增收，促进中药资源可持续发展。

（四）建设中医药展馆、开展中药文化旅游；建设大型中药物流集散中心，同时借助中医药文化的传播，使我市成为覆盖全国、影响东南亚、北美、澳大利亚市场的中药生产、研发、营销中心。

未来五年，康缘集团总体发展目标是，围绕中药现代化、中药国际化发展方向，实施大产品战略大品牌战略，探索高度集约化，垂直一体化经营路径，拓展中医妇科、心脑血管科、骨伤科抗肿瘤抗感染领域特色优势，力争在“十二五”期间，将康缘集团打造成为规模化创新中药企业。