2011年7月19至22日，澳大利亚TGA（Therapeutic Goods dministration）的GMP检查官员罗伯特对康缘药业生产厂区进行了为期4天的GMP认证复查工作。 

在4天时间里，罗伯特从康缘药业的组织机构、岗位职责、员工培训到文件控制系统、变更控制、偏差分析、空调净化系统、水系统、环境控制、设备维护保养、仪器仪表校验、验证、物料控制、生产过程的控制、质量控制、投拆与召回、自检等方面管理系统进行了认真细致的审核，同时，对康缘申报澳大利亚TGA认证的硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、中药前处理提取等车间以及质量检测中心、仓库、制水系统、空气净化系统等功能区进行现场检查。在整个检查过程中，罗伯特对中国GMP相关要求与BP、欧洲等国外相关要求不同而造成的差异向公司相关人员进行详细解释，并提供了TGA相关的法规、指引文件和条款要求，指导有关工作的提高和完善。 

TGA认证是澳大利亚政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证，表明药品生产企业在质量体系和生产环境设施上，已得到澳大利亚政府的认可，同时也将得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国等二十多个国家的认可。同时表明企业的GMP管理水平已经步入了与国际标准全面接轨的新阶段。江苏康缘药业于2009年8月通过TGA认证，这次是两年一次例检复认证。

在TGA认证的总结会议上，罗伯特说，通过对康缘药业的检查以及与康缘领导、陪检人员、生产操作人员的交流，康缘是一家很有竞争力的企业，拥有良好的训练有素的职工队伍，质量管理体系和管理制度完善，SOP及其记录完整，生产技术装备先进，特别是公司年处理一万吨能力的中药智能化提取生产线给检查官留下深刻的印象。将会在上报TGA的正式检查报告中给予一个很高的评级，给予一个最长有效时间的TGA证书。