为进一步加强基本药物配送企业监管,提高基本药物配送质量,江苏省食品药品监督管理局决定自2011年7月18日开始,组成检查组分赴各地,在当地食品药品监管部门的配合下,对全省基本药物配送企业开展监督检查。
省局此次检查重点:一是基本药物配送企业购销渠道是否规范,是否存在“挂靠经营”等违法违规行为,票据管理是否符合规定要求,是否存在“走票”等现象;二是企业质量负责人、质量机构负责人等从业人员资质和管理是否符合规定要求,质量受权人等相关人员是否能够按照规定有效履行职责;三是基本药物配送企业是否建立质量控制及保证供应体系,并有效执行,基药配送能力是否满足临床需求;四是企业冷藏、阴凉等储运条件及冷链管理是否符合《江苏省药品冷链物流操作规范》的要求;五是基本药物核注核销及数据上传工作是否符合相关规定,是否做到无码不购、有码必扫、扫后即传;六是企业是否按时接入省局规定的计算机远程监管系统,进、销、存及温湿度相关数据是否能按规定及时上传。
据悉,我市康缘医药商业能规范经营,满足临床需求,做到质量可控,冷链管理符合规范要求,数据上传及时,成为我市首家顺利通过监督检查的基本药物配送企业。