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开发区三民营企业的研发项目喜获2011年度省科技进步一、二等奖
信息来源:民企之窗-开发区工商联 发布日期:2012-03-09 浏览次数:   字号:【

在日前召开的江苏省科技创新大会上,江苏康缘药业股份有限公司申报的《现代中药注射剂上市后再评价系统研究模式的建立及其应用-抗感染新型中药热毒宁注射液上市后再评价》项目获得省科技进步一等奖;江苏恒瑞医药股份有限公司和江苏豪森股份有限公司联合申报的《天然抗肿瘤药物研发的关键技术及创新药物研究》项目获得省科技进步二等奖。

江苏康缘药业股份有限公司申报的项目,以热毒宁注射液为示范,通过规范物质基础、工艺优化、全过程质量控制、作用机理、临床疗效与安全性评价等研究,率先达到《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《中药注射剂再评价工作方案》等国家行业管理法规的要求,同时,形成了中药注射剂上市后再评价系统研究模式和方法,并成熟应用于痛安注射液、银杏内酯注射液等6个中药注射剂品种的研究开发上,建立了包括原辅料、工艺过程、质量控制等在内的全过程质量控制体系,形成了中药注射剂现代质量控制体系的研究模式。

江苏恒瑞医药股份有限公司和江苏豪森股份有限公司联合申报的项目,提出了高选择性的定点式化学修饰策略,建立了新型的天然药物选择性合成等技术,为中国化学药进军全球市场提供了技术支持。

 

(网编:程春前)