全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟今年将向大会提交一份议案,题为《关于提高中国民族医药工业自主创新实力保障国家战略安全的建议》。
肖伟董事长说,改革开放以来,我国民族医药工业快速发展,目前已经成为世界药物制剂第一生产大国,但距离制药强国还有很大差距,主要原因是民族医药工业自主创新能力较低。我国高端医院市场中以创新药物为主的合资、外资药已经占据48%的份额,国产一类新药所占份额不到5%,直接影响我国药品战略安全,因此,提升民族医药工业的自主创新能力已经迫在眉睫。
肖伟董事长认为,民族医药工业创新能力不足有以下几个原因:政府对创新型医药企业的扶持力度有限,不利于形成鼓励医药企业开展研发、自主创新的外部环境;创新药的投入产出回报明显偏低,不利于调动和提高民族医药企业自主研发的积极性;由于价格政策不利于创新药物的市场应用、基本药物制度中缺乏创新药物临床准入的相关规定、医保目录制度对创新药物临床应用影响较大、药品招标政策不利于调动自主研发积极性等因素,导致创新药物的市场转化能力较弱,不利于民族医药工业药物自主创新的可持续性投入。
肖伟董事长建议,进一步加大对自主创新企业的扶持力度,形成鼓励医药企业自主创新的良好环境。为此,肖伟认为应采取以下措施:鼓励、扶持创新药物研发主体从科研院所向民族医药工业企业转变;在财政、专利保护等方面,加大对创新型企业的扶持力度;进一步完善药品注册审批政策,构建创新药物“绿色通道”;严格新药标准,从实质上鼓励创新;完善创新药物的上市审批程序,加快药品技术审评进度,对于一类创新药物的审批建议执行宽严相济的原则;加大创新药物市场转化的政策导向力度,促进民族医药工业药物自主创新的可持续性发展;明确创新评定标准,完善药品定价机制;鼓励将创新药物纳入基本药物目录和医保目录。