日前,江苏恒瑞医药股份有限公司收到荷兰食品药品管理局发来的通知,该公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规,获此批准后,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其它任何国家上市销售。
继伊立替康注射液在美国上市销售后,江苏恒瑞医药股份有限公司又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业,这也是恒瑞医药公司在国际化战略方面取得的又一次重大突破。恒瑞医药公司将积极推动奥沙利铂和伊立替康注射液在欧盟和美国销售,快速形成新增长点。
今年4月28日,恒瑞医药公司首批抗肿瘤药注射剂发往美国,实现国产注射剂销售在欧美零的突破。同时进一步加速推进其它制剂产品通过美国FDA 和欧盟认证。日前,恒瑞医药公司又向美国FDA 和欧盟递交了7个制剂产品的认证申请,产品涉及抗肿瘤、手术和精神药品,部分产品有望今年通过检查,从而进一步拓宽欧美市场。恒瑞医药公司开展的国际化战略:一方面可增加出口的业绩贡献,拓展发展空间;另一方面,可维护国内的制剂价格降价的大趋势中减少损失。
恒瑞医药公司的研发始终坚持高投入,积极开展品种丰富的新产品新技术开发,来支撑公司长期快速发展。今年上半年,研发投入占销售收入的比重8%,全力构建六大创新平台,包括化合物设计和高效合成平台、药物靶标和分子/ 细胞筛选平台、生物标志和转化医学平台等,有力提升了企业创新能力。新申请16件国内专利,8件全球专利,3个创新药进入临床。
目前,恒瑞医药公司有12个创新药在临床研究阶段。抗肿瘤重磅药物阿帕替尼胃癌适应症正在药监局的审评阶段。公司是研发驱动型的企业,不断投入研发,为公司的持续发展打好了坚实的基础。