日前，中华中医药学会公布2012年度中华中医药学会科学技术奖评审结果，康缘药业承担的“面向临床安全性和有效性的中药注射剂质量控制体系建立及其应用”项目荣获“2012年度中华中医药学会科技进步奖一等奖”。

    近年来由于中药注射液基础研究、自身药品质量以及临床使用不规范等问题，使中药注射剂安全性问题成为了社会最关注的话题之一。

    康缘药业以热毒宁注射液为示范，基于中药注射剂安全性的前提应在于质量控制的理念，在化学成分分离鉴定、入血成分分析等物质基础研究基础上，集成多种现代分析技术和质控手段，建立了包括原辅料控制、工艺过程控制、质量控制等在内的完整的全过程质量控制体系，降低了不良反应发生率。

    2007至2010年间，热毒宁注射液临床使用2000多万支，使用500多万人次,不良反应发生率低于0.05%，并呈逐年下降趋势，无一例恶性不良反应。

    该项目累计申请发明专利30件，已获授权22件，其中热毒宁注射液申请发明专利17件，已获授权10件；发表相关学术论文39篇；累计实现销售35亿元，利税近10亿元。其中热毒宁注射液2012年实现销售收入突破10亿元，已经被列为卫生部2010年版《甲型H1N1流感诊疗方案》重症用药和《手足口病诊疗指南》轻重症用药，为我国流行病防治做出了重要贡献。

                                                                           （网编：孙跃进）