日前,恒瑞医药收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的来曲唑片通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,该药去年年底曾通过欧盟认证。恒瑞医药在国际化道路上稳步推进。
来曲唑片是恒瑞医药的主力产品之一,属于第三代芳香化酶抑制剂,是绝经期妇女乳腺癌治疗的一线用药,全球巅峰销售额超过14亿美元。
恒瑞医药表示下一步将积极推动来曲唑片在美国和欧洲的销售,进一步强化制剂的国际化市场,尽快形成新的销售增长点。同时,公司还将加快其他主力产品在美国和欧盟的上市步伐,一是加快仿制药制剂的FDA认证。未来几年内,主力品种都将通过美国FDA或欧盟认证,努力打造外向型经济增长极。二是在国内研发的基础上,优选有潜力的产品到国外做临床。三是加强与跨国制药企业的交流合作,逐步在海外建立自己的销售队伍,为未来专利药的全球化销售奠定基础。