第十五届中国专利奖颁奖大会日前在北京举行。“含有磺酰基吡咯烷酮化合物及其制法和药物用途（专利号：00105899.1）”荣获中国专利金奖，该专利涉及产品为艾瑞昔布，是江苏恒瑞医药股份有限公司在国内首家研发且为国际首创，是中国第一个具有自主知识产权的抗炎药物，这也是江苏仅有的两项中国专利金奖之一。　　 
　　这家位于黄海之滨的、始建于1970年的制药厂，历经四十年发展，一跃成为国内最具创新能力的现代化制药企业之一。　　 
　　在过去的四十年里，在不同的发展阶段，创新已成为恒瑞行动的先导。目前，公司共有近180项发明专利，其中60项为全球专利，创新成果行业领先。由恒瑞研发的，已获得全球发明专利授权的重大专项类药物阿帕替尼已完成临床研究申报生产，获批后将成为全球第一个用于胃癌治疗的靶向药。　　 
　　从仿制到首仿再到创新国际化，整合资源、专注制药行业，不断推动企业的变革与创新，恒瑞走出了一条独具特色的企业发展新模式。　　 
　　抢占先机 巨额“学费”买下新药 　 
　　1990年，恒瑞还只是一个作坊式小厂，产品单一，严重老化，效益低下导致全厂面临着重重困境，发展步履维艰。当时全厂共有300多名职工，面对着一张张焦急的面孔，年仅32岁的孙飘扬临危受命，挑起了厂长的重担与责任。　　 
　　孙飘扬明白，要做普药一定拼不过那些“巨无霸”制药厂，要想以成本取胜又拼不过小型制药厂。在大范围调研的基础上，恒瑞确立了“做大厂不想做的，小厂做不了的”发展策略，以抗肿瘤药品为突破口。“那个年代肿瘤病人很少，大大型制药厂不会想到这一块，加上有技术壁垒小厂也做不了。”恒瑞医药副总沈灵佳解释道。　　 
　　针对企业产品技术含量小，附加值低的现状，恒瑞决定以开发新药为突破口，在产品结构上做文章。为了走出自己的研发路子，1992年，厂长孙飘扬做出了一个惊人举措：拿出120万元，去北京科研单位购买新药异环磷酰胺。对于当时战略资金仅8万元的恒瑞而言，120万无疑是一个天文数字。　　 
　　即便如此，这种仿制药仍然非常抢手，除了恒瑞，还有浙江一家企业等着购买。几经犹豫，已经走出药物所大门的孙飘扬又走回去拍板买下。如此天价，让恒瑞面临着严重的融资难问题，几乎没有一家机构愿意贷款给这么一家小制药厂。几经周折，最终从一家银行那里贷到了款。　　 
　　新药是买回来了，但这只是一个小试样品，如果解决不了工业化一切都是无用功。当时，孙飘扬再三踌躇毅然决定赌上这一把。对此，他的解释是：“没有技术，命运就在别人手里。我们必须付出学费，引进、消化最终提高自己的技术水平，把命运掌握在自己手里。”　　 
　　功夫不负有心人。历经多年研发，异环磷酰胺的工业化问题终于解决。1995年该药成功上市，当年的单品销售额就突破了1000万，现在的年销售额更是接近1亿元。　　 
　　 持续投入 完成“抢仿”到“创新”　　 
　　捞到了第一桶金后，恒瑞开始有意识到，仿制药要做，但是若只做仿制药在未来更长的时间内根本没有持续发展的可能。　　 
　　要做创新，两大因素必不可少：资金与人才。2000年，恒瑞迎来了发展史上的一个转折点：在上海证券交易所上市。钱来了，人才在哪？此时的恒瑞明白，创新不再只是简单的开发和仿制，而是全体系的创新。　　 
　　有了钱往哪投？恒瑞的第一选择是创新投入。2000年，恒瑞投资3.5亿元在上海建设了1万平米的国际标准实验室，购置了世界一流的装备，吸引海内外高端人才，开始了自己的创新历程。　　 
　　但创新之路并非一帆风顺。对于医药企业而言，科研创新投入可谓是最为长线的投资。一种药品的研发，往往需要近十年的时间，这其中还伴随着随时有可能出现的各种问题并最终导致研发失败。　　 
　　沈灵佳介绍，在研发前期、临床初期、甚至上市后临床阶段都会有被淘汰的药品。“曾经有跟我们第一个药艾瑞西布同类型的药，已经上市了到了四期临床阶段，但被发现有一个心血管方面的未被发现的副作用，直接导致该药被淘汰，前期所有投入也全部白费，仅此一项药品的损失就是27个亿。”沈灵佳总结：“创新非常需要恒心、耐心，否则就是昙花一现，一下子就没了。”　　 
　　天道酬勤，恒者为胜。恒瑞创新之路一走就是20多年。凭借不断创新的理念与持续投入，恒瑞医药完成了从“抢仿”到“创新”的华丽转身。恒瑞医药2012年实现营业收入54.3亿元，占据着国内抗肿瘤药市场的头把交椅。这其中，用于研发的费用达到了总营业收入的近10%，远远高于国内其他制药企业。创新的投入为长远发展和未来增速提供了有力的保证。在2013年中国医药研发产品线最佳工业企业20强中，恒瑞凭借在研发上的杰出表现名列榜单首位。　　 
　　 接轨国际 实现真正意义的创新　　 
　　 “只有敢于参与国际竞争的创新才是真正意义上的创新”，2005年，恒瑞确定了国际化的发展策略。围绕打造“中国人的专利制药企业”这一目标，恒瑞逐步把主力产品推向欧美主流市场，努力缩短与跨国公司的差距，“让白人也用上我们的药”。　　 
　　战略伊始，恒瑞就把目标瞄准了国际知名度和权威度最高的药品监管机构美国食品药品管理局（FDA）和欧盟高标准认证。　　 
　　 2005年8月，恒瑞医药（美国）创新药物研究公司（Hengrui USA LLC）经国家商务部批准在美国新泽西州设立，目前已有30余名资深研究员在该中心从事创新药的研究。同时，公司先后从国外引进了40多名各相关学科的领军人才，其中多人被评为国家和省海外高层次引进人才。　　 
　　在生产方面，围绕欧美认证的六大系统，恒瑞从原辅料采购到生产的各个环节，都制定了高于法定标准的企业内控标准，强化药品生产关键环节的控制，保证药品质量和用药安全。另外还多次花重金聘请美国、德国等国专家来现场模拟检查，使公司无菌生产完全符合国际高标准规范。　　 
　　在连云港开发区，恒瑞医药6000平方米的现代化车间内，窗明几净、一尘不染，几乎看不到一位操作人员，制粒、混合、压片，生产中的每一道工序都由当今世界最先进的自动化设备来完成。　　 
　　通过多年的投入和努力，恒瑞海外认证已成绩斐然。 2011年 12月 17日 ，恒瑞生产的抗肿瘤药伊立替康注射液顺利通过美国FDA的认证检查。中国生产的注射液第一次获准销往全球最发达、质量要求最高的美国医药市场，填补了国内注射剂出口的空白；2012年8月，恒瑞生产的注射液奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，注射液奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售，这意味着恒瑞又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。　　 
　　在其他企业还在做仿制药时，率先启动研发工作；在其他企业角逐国内市场时，率先进军国际市场；在其他企业大打价格战时，率先切入大品种药物市场……历经40多年的发展，凭借坚定不移的“创新＋国际化”战略，恒瑞医药已经渐露峥嵘，成为中国医药行业中的标杆企业，并且正在一步步走出国门，迎接国际市场的检验。