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康缘药业开展校企联盟共建国内首条新型中药注射剂生产线
信息来源:民企之窗-开发区总商会 发布日期:2014-01-14 浏览次数:   字号:【

1 6 ,位于连云港开发区的江苏康缘药业股份有限公司与浙江大学签订了科技合作协议,共同攻关中药数字化生产过程知识管理系统开发及产业化研究,构建国内首个中药注射剂先进制造云服务平台和国内首条具备自主知识产权且技术水平先进的中药注射剂生产线,以推进我国建立中药标准化研究体系和生产体系,为实现中药现代化提供示范样本。

受中医药传统观念及中药自身复杂性的影响,我国中药生产领域长期以来存在着生产工艺相对落后、质量控制不完善等问题。这些问题的存在影响了中药产品质量的稳定和疗效的发挥。随着中药产业的快速发展,我国中药产业迫切需要整合多学科前沿技术,通过科学合理、深入透彻的基础和应用研究,采用高新技术改造中药产品的传统制造方式,整体提升中药的生产制造和质量控制水平,从而保障中药的安全有效和质量稳定。

早在2011年,康缘药业就和浙江大学现代中药研究所开始了中药注射剂生产过程的自动化控制、过程分析技术研究的前期合作,为中药数字化制造技术的形成奠定了坚实基础。为进一步推动合作项目的深入实施,康缘药业和浙江大学决定签订为期十年的中药数字化生产过程知识管理系统开发及产业化研究项目合作协议。

中药数字化生产过程知识管理系统开发及产业化研究项目以康缘药业中药大品种热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液等为主要研究对象,力争构建以中药注射剂生产过程为主的中药数字化制药过程知识管理系统,形成康缘药业中药注射剂品种生产过程大系统控制策略与理论以及先进制造质量控制技术,包括集成式自动化控制、在线过程质量控制以及生产过程信息管理控制。

该项目完成后,将实现康缘药业中药注射剂品种制药过程海量数据的存储、查询、检索和统计分析,为康缘药业实施高水平的中药注射剂数字化生产提供技术支撑,从而实现康缘药业中药注射剂品种自动化与过程质量控制系统的集成。依托该项目的研究,康缘药业将投入数亿元的资金,建设国内领先的数字化提取精制工厂,为打造热毒宁注射液30亿元的销售规模、银杏内酯二萜葡胺注射液10亿元的销售规模奠定扎实的技术和产业基础。