日前,豪森集团宏创药业两个原料药酒石酸长春瑞滨、盐酸吉西他滨顺利通过美国FDA为期八天的GMP符合性现场检查。FDA检察官对公司的质量管理体系给予了高度认可和评价。
2003年,酒石酸长春瑞滨原料药首次通过FDA检查。2008年,盐酸吉西他滨首次通过FDA检查。2012年,酒石酸长春瑞滨制剂产品盖诺,盐酸吉西他滨制剂产品泽菲通过FDA认证,销往美国。