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豪森集团宏创药业原料药顺利通过美国FDA现场检查
信息来源:民企之窗-开发区总商会 豪森集团 发布日期:2015-05-22 浏览次数:   字号:【

豪森集团宏创药业两个原料药酒石酸长春瑞滨、盐酸吉西他滨顺利通过美国FDA为期八天的GMP符合性现场检查。FDA检察官对公司的质量管理体系给予了高度认可和评价。

2003年,酒石酸长春瑞滨原料药首次通过FDA检查。2008年,盐酸吉西他滨首次通过FDA检查。2012年,酒石酸长春瑞滨制剂产品盖诺,盐酸吉西他滨制剂产品泽菲通过FDA认证,销往美国。