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康缘药业项目入围2015年国家科技进步奖申报公示环节
信息来源:民企之窗-开发区总商会 发布日期:2015-03-18 浏览次数:   字号:【

    2015年度国家科技奖励推荐工作已经结束。经各省推荐、国家奖励办形式审查,全国共有437项通用项目符合申报要求,该批项目已进入2015年度国家科学技术进步奖申报的公示环节。

    由江苏康缘药业股份有限公司牵头承担的“以桂枝茯苓胶囊为示范的中成药功效相关质量控制体系创立及应用”项目顺利进入公示环节。该项目主要针对国内中成药质量标准体系不完善的问题,以桂枝茯苓胶囊为代表药物,主要从其临床功效出发,首次在产业化水平将中成药功效成分发现和生产过程质量控制技术有机集成,构建了基于功效成分的中成药生产全过程质量控制体系,示范性地解决了中成药质量控制与产品临床功效不相关、批间一致性差的问题。桂枝茯苓胶囊在治疗妇科血瘀证相关疾病领域市场占有率排名第一(40%),2014年销售收入过6亿元,近三年实现直接经济效益15亿元。基于桂枝茯苓胶囊质控体系的CMC文件已提交美国FDA药品注册,目前已在美国完成II期临床研究。