2月12日，江苏省科技厅发布了2014年度省科学技术奖拟获奖项目评审结果，康缘药业股份有限公司完成的“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用”科研项目荣获“2014年度江苏省科学技术一等奖”。

近年来，中成药质量标准水平不断进步，由多采用单一指标成分的含量控制逐步表现为更多地采用多指标成分控制，然而现有中药质量控制技术水平难以实现“安全、有效、质量可控”的药品基本属性，中成药质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。一方面，控制的指标成分多未与药品功效相关，内在质量的整体控制水平未有质的突破；另一方面，由于原药材质量不稳定和生产过程缺乏质量控制或控制水平不高，导致产品批间均一性较差，难以保证药品疗效的稳定发挥，未达到国际药品标准先进水平。

针对上述关键科学问题，康缘药业在4项国家级课题和1项国家级研究平台的资助下，经过7年的研究与攻关，搭建了基于复方中药多重功效的中药质量控制新技术研究平台，集成、发展了中药功效成分研究以及生产过程控制的技术与方法，以成分复杂、功效多的传统复方桂枝茯苓胶囊为示范，首次在产业化水平构建、应用了现代中药功效相关质量控制体系，显著提高了复方中成药的质量均一性和有效性，解决了中药质量控制与产品功效不相关、产品批间均一性差的根本问题，得到国内国际认可。