当前位置: 首页> 要闻快递> 民企之窗
恒瑞医药研发开启国际化新征程
信息来源:民企之窗-开发区总商会 发布日期:2016-05-10 浏览次数:   字号:【

425日,恒瑞宣布与美国纽约爱因斯坦医学院达成一项长期合作协议,共同开发先进抗癌治疗药物。53日,恒瑞医药又联手全球最好肿瘤医院德克萨斯大学MD安德森癌症中心开发肿瘤免疫疗法,进一步加强恒瑞在中国肿瘤药物研发的领先地位。恒瑞医药正在用这些消息宣布,恒瑞医药正在向全球公司迈步。因为今天的恒瑞不仅同中国的研究机构和大学展开密切地合作,还积极地参与到世界医药研发链条中。这样的举动将最终带动恒瑞成为一家全球企业。

作为中国医药创新领域的领军企业,恒瑞医药以打造中国人的专利制药企业为目标,紧紧围绕科技创新国际化两大战略,努力打造打造创新型跨国药企。2011年以来,该公司自主研发的拥有自主知识产权的创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获准上市销售,抗肿瘤注射剂先后通过了美国FDA和欧盟认证,成为国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的民族制药企业。作为国内最大的抗肿瘤药和手术用药研究和生产基地之一,恒瑞医药产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。翻开恒瑞2015年成绩单,创新药阿帕替尼、艾瑞昔布开始放量,拥有自主产权的PD-1单抗通过海外授权获得2500万美元首付款收入,以环磷酰胺为代表的制剂产品在国外规范市场销售取得较大突破,手术麻醉、造影剂和特色输液等非抗肿瘤药产品市场逐步扩大……这些创新成果是恒瑞医药近30年科技创新成就的,也是其核心的竞争力。

  近年来,该公司先后申请了200余项发明专利,其中含100项全球专利(PCT专利)。目前,恒瑞共完成注册申报41媒体项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2媒体项)、创新药申报生产1媒体项、仿制药申报生产7媒体项;取得创新药临床批件7媒体个,仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个。专利申请和维持工作顺利开展,提交国内新申请62件,提交国际PCT新申请11件,获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。

  恒瑞医药用科技创新成就其中国市场的领袖位置。未来,恒瑞将同样用科技创新在世界医药产业链条中的恒瑞位置。这并不是夸夸其谈,今天的恒瑞用一个个出口的制剂,建立在全球的研发体系印证了这样的判断。早前,恒瑞医药的制剂已经进入欧美主流市场,并取得了丰厚的回报。去年,恒瑞伊立替康通过日本认证,吸入用七氟烷通过美国FDA认证,重点品种吡咯替尼全面开花。加拿大、澳大利亚等新兴市场也积极地引入恒瑞医药出品的药品。光2015年,恒瑞医药海外销售收入就达3.56亿元,同比增长593%。在积极地走出去之外,恒瑞也积极拓展与国际领先制药企业合作,与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发,成功引进美国Tesaro公司专利止吐产品Rolapitan,被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售,其口服制剂已获得国外批准。

    下一步,恒瑞医药将继续立足科技创新国际化这两大战略,加快转变企业经济增长方式,实现产品由仿制向创新、市场由国内转向国际的跨越。今后,将加快自主创新步伐,打造企业核心竞争力,积极推进走出去战略,努力开拓国际市场。