艾司奥美拉唑钠是奥美拉唑的S-异构体，用于治疗胃食管反流疾病，其疗效是奥美拉唑的三倍，且副作用更低。为助推该药实现在国内首仿上市的目标，连云港润众制药有限公司进行了细致全面的规划和准备，于3月25日获得药品注册批件当天，随即提交了《药品GMP认证申请书》。

3月30日至4月1日，原料药艾司奥美拉唑钠接受了江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的现场检查，检查内容涵盖了《药品生产质量管理规范》的各个方面，检查专家重点关注了共线生产风险评估、工艺验证、清洁验证、数据完整性等工作的实施状况，以及2015版药典的执行情况，详细查看了新建厂房和公用设施的GMP符合性。

在检查过程中，专家组与生产质量管理人员交流了一些具有行业共性的话题，交换了认识、做法和想法，他们高度赞赏了润众制药深化实施GMP的理念及所取得的成效。经过三天细致全面的检查，专家组一致认为润众制药的生产管理体系可以满足原料药艾司奥美拉唑钠的商业化生产要求，并宣布通过本次认证检查。