近日，中华全国工商业联合会科学技术奖励工作办公室公布2011年度中华全国工商业联合会科学技术奖评审结果，我公司“桂枝茯苓胶囊生产过程质量控制关键技术研究”项目荣获“2011年度中华全国工商业联合会科技进步奖一等奖”。全国工商联将于 12月 21日 在贵州省贵阳市全国工商联十届五次执委会上对荣获科技进步奖一等奖、二等奖的项目和荣获科技创新企业奖的企业进行颁奖。

桂枝茯苓胶囊是康缘药业独家生产品种，也是国家中药保护品种，列入《国家基本医疗保险药品目录》和《国家高新技术产品目录》，获国家重点新产品、江苏省高新技术产品、江苏省重点名牌产品等称号。我公司在桂枝茯苓胶囊质量控制体系建设过程中，基于其效应成分，引入过程分析技术（PAT），结合多成分定性定量、指纹图谱、外来异物检查等方法，建立了从原药材、中间体至成品的涵盖生产全过程的63个标准操作规范和包括115多个检测项目（含11张指纹图谱检查、近红外在线监控）的质量控制标准，其中成品指纹图谱标准列入2010年版《中国药典》，不仅保证了药品批间质量稳定可控，使产品质控水平达到同类产品国际标准要求，为患者提供质量稳定、使用安全的现代中药，而且符合美国FDA的药品注册管理法规要求，2010年桂枝茯苓胶囊销售收入近5亿元。

为保护在桂枝茯苓胶囊质量控制方面的知识产权，我公司分别在制备工艺、质量控制方法、新用途等方面申请中国发明专利6件，国外发明专利8件，其中中国授权5件，美国授权3件，越南、韩国各授权1项，形成了全方位的专利保护网络。

（网编：张健飞）