日前在国家科学技术奖励大会上,开发区工商联副主席企业江苏康缘药业股份有限公司参加研究的“中药资源化学研究体系建立及其应用”项目获得2011年度国家科技进步二等奖,这是开发区新医药企业首次问鼎国家科技进步奖,标志着新医药板块企业参与到国家原创科学领域的新突破。
由南京中医药大学、江苏康缘药业股份有限公司领衔的“中药资源化学研究体系建立及其应用”项目持续进行十余年,该项目以中药资源化学研究思路为指导,围绕我国中药资源生产和利用过程中亟待解决的若干瓶颈问题,建立有效适宜的研究技术体系。通过中药材生产的规范化与规模化,引导制药企业建立优质原料生产基地,保证原料、中间体及制剂产品的质量稳定可控;多途径、多层次综合利用中药资源,提升资源利用效率;建立中药原料生产与制剂生产互为支撑、协调发展的资源经济产业链。
作为项目第二完成单位,康缘药业研制开发银杏叶相关中药新药,获新药证书2个,临床批件2项,获得相关授权专利6项。建立银杏叶、中间体、制剂产品的相关质量标准技术体系,实现从源头稳定和控制银杏叶制药原料、中间体及其制剂产品的质量;基于优质银杏叶原料,创制了银杏总内酯、银杏内酯B、K等单体成分原料及银杏内酯注射液、滴丸和银杏叶片、颗粒等系列产品,建立了系统的质量标准技术体系,保证了临床用药的有效与安全,还将有力推动银杏资源的综合利用。
(网编:程春前)