中药产业的健康发展有赖于优质、道地的中药材资源。随着我国生物医药的蓬勃兴起，中药材资源日趋紧张，受产地、栽培、采收、加工、贮藏、流通等环节影响的中药材不规范管理问题，对中药产品质量的影响已经显现。而中药注射剂药材基源不明确、来源不固定也是近年来中药注射剂不良反应接连发生的主要原因。我们建议：

一、大力推进中药材的道地化、规范化和规模化种植，为优质中成药提供优质药材来源

目前国内常用药材600余种中有300～400种来自野生，各种野生中药材质量参差不齐。在近200种人工种植中药材中，目前只有53个品种的药材基地通过了GAP认证。非道地药材和质量低下的地方品种在市场流通环节中占主导地位，药材市场品质混乱，严重影响了中药产品的质量。

建议大力推进中药材的道地化、规范化和规模化种植，通过未来5-8年时间，力争80%以上人工种植的中药材全部来自GAP基地，从源头上控制好中药药材质量。

通过优质优价、税收优惠等政策，鼓励中成药生产企业采购高品质规范化基地中药材，推动道地药材基地的健康快速发展，为提高中药产品质量提供可控的药材资源。

二、坚决推进中药注射剂生产企业药材基地建设，确保中药创新品种质量稳定、均一、可控

作为中药行业的高危品种，中药注射剂生产工艺规范明确要求“应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植（GAP）的药材。药材标准中包含多种基原的，应固定使用其中一种基原的药材。”

结合目前大部分中药注射剂尤其是质量标准低下的老品种存有安全隐患的现状，建议有关部门用3-5年的时间，坚决推进中药注射剂品种的药材规范化种植工作。要求所有中药注射剂生产企业100%建立GAP药材种植基地，所有中药注射剂品种100%固定中药材产地，建立完善的注射剂品种药材种植质量保证体系，保障人民群众用药安全。

三、建议对市场上所有销售过亿的重点中药大品种、所有列入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险药品目录》的产品，逐步实行药材规范化种植

目前市场上年销售规模过亿元的重点中药大品种因其产品临床使用较为频繁，非常有必要强化其原材料规范化种植。

2009年国家公布的《国家基本药物目录》（基层版）中涉及中成药102个，其中注射剂7个。2009版《国家基本医疗保险药品目录》涉及中成药987个，其中注射剂27个。随着医改的不断深入，所有列入“目录”产品将对临床用药结构产生深远影响，因此 “目录”产品的安全有效也将成为保障人民群众基本医疗用药安全的重中之重。

建议政府对重点中药大品种以及列入《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险药品目录》的品种所涉及的重点药材，全面布局，统筹安排，以中成药生产企业为龙头，以高等院校、科研院所为技术支撑，逐步开展道地化、规模化、规范化药材基地建设，确保产品质量可控、疗效稳定。

（网编：尹文强）